众所周知,拉罗替尼LOXO101是一种治疗范围广泛且有效的抗癌药物。拉罗替尼LOXO101已经被 FDA 批准上市,用于治疗携带NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。那么,LOXO101目前获批的适应症有什么?我们来看一下。
拉罗替尼的适应症:满足以下要求的成人或儿童实体瘤患者:1、NTRK基因融合突变且不具有已知的耐药基因。2、转移性肿瘤或不建议手术的患者。3、无满意的替代治疗方案或治疗后进展。
拉罗替尼如今被证明可有效治疗的肿瘤类型至少包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、骨肉瘤、胰腺癌、原发性未知癌、先天性中胚层肾癌等17种肿瘤。尤其适合婴儿纤维肉瘤和儿童骨肉瘤,效果极佳。
另外,拉罗替尼的批准是基于三个多中心、开放标签、单臂临床试验(loxo-trk-14001、scout和navigate)的数据。通过下一代测序或荧光原位hybr在当地实验室前瞻性的确定了NTRK基因融合的阳性状态。对前55名患有不可切除或转移性实体肿瘤的患者进行评估功效(这里的实体肿瘤有NTRK基因融合体),12名年龄不到18岁的患者,共有12种癌症类型,最常见的是唾液腺肿瘤(22%),软组织肿瘤(20%)。婴儿纤维肉瘤(13%)和甲状腺癌(9%)。拉罗替尼总有效率为75%,包括22%的完全缓解和53%部分缓解。73%的患者缓解持续时间为6个月或者更长,63%的患者缓解持续时间为9个月或者更长,39%的患者缓解持续时间为12个月或更长。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的拉罗替尼LOXO101获批的适应症和它的治疗效果,由此看来,拉罗替尼LOXO101是很值得肯定的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710