2014年在国内上市的替诺福韦对乙肝有多大效果呢?
替诺福韦为全球新一代的抗乙肝病毒药物,具有强效的抗HBV 作用,抗病毒效果强大、八年零耐药、妊娠B级、安全等特点,被世界多国乙肝防治指南推荐为一线治疗用药。
一项三期的临床试验表明,用替诺福韦治疗大三阳乙肝1年,疗效不错,乙肝DNA转阴率为76%,大三阳转小三阳率为21%,转氨酶复常率为68%。在小三阳乙肝中,乙肝DNA转阴率为93%,转氨酶复常率76%。
替诺福韦的优势在哪里?
一、替诺福韦是目前未发现耐药的唯一一种核苷类似物,这一特性使其冠绝于其它所有乙肝治疗药物之上,包括恩替卡韦。
二、抗病毒活性最强:治疗48周e抗原阳性(大三阳)的慢性乙肝病毒载量低于检测下限(<400拷贝/ml)的比率为76%,而e抗原阴性(≈小三阳)的慢性乙肝则高达93%。经8年治疗,二者分别为98%和99.6%。
三、肝脏组织学改善明显:应用替诺福韦治疗5年肝脏组织学改善率达87%,肝纤维化逆转率为51%。与恩替卡韦类似,替诺福韦对于肝脏组织学改善的机制在于其长期、稳定的病毒抑制。
四、在挽救治疗中适用范围最广:替诺福韦对于拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦、替比夫定等所有药物单药或联合耐药或者应答不佳的情况,均表现出几乎无差别的病毒学应答,且未发现增加耐药可能的报导。
五、妊娠期用药安全:替诺福韦是妊娠B级药物,可以用于不能停药的妊娠期抗病毒治疗及妊娠晚期为减少母婴传播的抗病毒治疗。由于其无耐药报道的优势和高抗病毒活性,妊娠期用药应作为首选推荐。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104