奥拉帕尼对乳腺癌能有多大疗效呢？

2018年美国食品和药物管理局（FDA）批准阿斯利康的新药Lynparza（olaparib，奥拉帕尼）用于治疗已发生扩散的乳腺癌。这是该药首次获批用于治疗某种基因突变导致的乳腺癌。奥拉帕利主要用于生殖细胞BRCA基因突变（gBRCAm）且人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的转移性乳腺癌。

OlympiAD是一项随机、开放性、多中心的III期试验，旨在评估奥拉帕尼片剂（300 mg，每日两次）对照“医生选择”的化疗方案（卡培他滨、长春瑞滨或艾瑞布林），治疗HER2阴性转移性乳腺癌伴有BRCA1或BRCA2突变患者的疗效和安全性。

试验结果表明，与化疗组相比，奥拉帕尼显著延长了患者的无进展生存期（PFS），将疾病进展或死亡风险降低了42％（中位7.0 vs 4.2个月）。存在可测量病灶的167名患者服用奥利帕尼，客观缓解率达到了52％，而化疗组66位患者的客观缓解率仅为23％。此外，奥拉帕尼组患者的完全缓解率高达7.8％，而化疗组仅为1.5％。

多项临床试验证实，奥拉帕尼的应用可有效抵抗gBRCA突变和HER2阴性的晚期乳腺癌。而且不管患者的激素受体状态如何，在HR + BC和TNBC亚组中均观察到奥拉帕尼的益处，即与TPC组相比，奥拉帕尼组降低了疾病进展或死亡的风险。与TPC相比，在评估次要终点PFS2时，奥拉帕尼的PFS2治疗显着增加，表明其在首次进展后仍获益。 尽管TPC组中有6％的患者接受了PARP抑制剂作为后续治疗，但奥拉帕尼组中的PFS2获益仍然得以维持。 另一个主要终点ORR比较显示，奥拉帕尼组明显更高，达到60％，而TPC组为29％。