地诺单抗治疗骨转移疗效如何呢？

地诺单抗（Xgeva）最早于2010年在美国获得批准，用于实体瘤骨转移成人防止骨骼相关事件，2011年在欧洲也获准用于同一适应症。随着医疗研究的进展，美国FDA已批准其地诺单抗（Xgeva）扩大用于治疗成人和某些青少年的骨巨细胞瘤（GCTB），这使它成为成为在美国对付该罕见病的首个药物。

那地诺单抗（Xgeva）治疗骨转移疗效如何？

一项为期3年的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验FREEDOM评价了地诺单抗（Xgeva）治疗绝经后妇女骨质疏松症的有效性和安全性。患者被随机分组：治疗组地诺单抗（Xgeva）60mg皮下注射，每6个月1次，n=3902)或安慰剂(n=3906)。主要评价指标为3年期间新发脊椎骨折的发生率，次要指标包括观察期间髋部骨折和非脊椎骨折的发生率和首次骨折发生的时间。受试者年龄在60～90岁之间，平均年龄72.3岁，脊椎或总髋部T-score基础值为－4.0～－2.5之间(平均值为－2.8)，约23%的受试者进入本试验前有过至少1次骨折史。所有患者同时每天补充$素钙1000mg和维生素D400～800IU。结果显示，与安慰剂组相比，治疗组的新发脊椎骨折发生率降低了68%(治疗组为2.3%，安慰剂组为7.2%，P＜0.0001)，髋部骨折发生率相对降低了40%(治疗组为0.7%，安慰剂组为1.2%，P=0.036)，非脊椎骨折的发生率相对降低了20%(治疗组为6.5%，安慰剂组为8.0%，P=0.011)。

从上述研究数据中，可以看出地诺单抗（Xgeva）治疗骨转移的治疗效果是非常不错的。