达沙替尼用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。
一盒达沙替尼售价多少?
达沙替尼片可分为20mg*60片和50mg*60片两种规格。在我国,20mg*60片包装的零售价为4000$左右,50mg*60片包装的零售价为8000$左右;印度版达沙替尼售价较便宜,其中50mg*60片售价约1500$,70mg*60片售价约2000$。
试验招募对伊马替尼耐药或无法耐受CML或费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(CML)患者,包括慢性期CML、加速期CML,急变期CML患者;研究CML慢性期的首要有效性终点是主要细胞遗传学反应(MCyR),CML加速期和急变期的首要有效性终点是主要血液学反应(MaHR);结果显示,达沙替尼的治疗使各期CML患者达到了细胞遗传学和血液学反应:慢性期CML病人的遗传学反应率为45%,完全反应率为33%。加速期病人的血液学反应率为59%,髓系急变期病人的血液学反应率为32%。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠:目前尚无充分的达沙替尼用于妊娠妇女的数据。动物研究已经证实了该药的生殖毒性。达沙替尼对人体的潜在危险尚不明确。除非有明确的需要,否则达沙替尼不应用于妊娠妇女。如果在妊娠期间服用该药,那么患者必须被告知其对胎儿的潜在危险。
哺乳:目前有关达沙替尼通过人类或动物乳汁排泄的信息尚不足且有限。有关达沙替尼的物理化学数据和现有的药效学/毒理学数据表明该药可以分泌进入乳汁,并且无法排除其对哺乳婴幼儿的危险,达沙替尼治疗期间,应停止母乳喂养。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103