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来那替尼在国内什么时候上市?

作者
郭药师
阅读量:756
2025-01-21 18:20:45

来那替尼Nerlynx是一种激酶抑制剂,全球首个HER2+延长辅助疗法,主要通过阻断促进细胞生长的几种蛋白酶而起作用。在2840例早期HER2阳性、在近两年内完成了trastuzumab治疗的乳腺癌患者随机试验中,研究人员评估了的安全性和有效性。该研究还测量了试验开始之后癌症复发或死亡发生的时间。经过两年疗程后,经治疗的患者中94.2%没有发生癌症复发或死亡,而接受安慰剂的患者为91.9%。

来那替尼Nerlynx疗效这么好,那它什么时候在国内上市?

据医伴旅查询,来那替尼Nerlynx目前在国内还没有提交上市申请,因此还不清楚什么时间能在国内上市。

不过,来那替尼在孟加拉已经上市了,是仿制药,价格十分便宜,孟加拉来那替尼仿制药的规格是40mg*180片,售价在12500$左右。

目前购买孟加拉来那替尼最可靠的渠道就是患者亲自出国孟加拉,患者到达孟加拉后,直接去孟加拉正规医院进行就诊,然后拿着医生开的处方单,到相应的权威药房购药,一定不要为了省钱而去孟加拉黑市购药,黑市的药质量没有保证,多数都是假药。除此之外,还可以通过国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)进行购药,医伴旅和国外药厂有合作,可以为患者免费提供孟加拉来那替尼购买渠道,帮助患者购买到价格便宜得孟加拉来那替尼,详细流程请咨询医伴旅客服。

来那替尼每日一次口服240毫克(6片),连续服用一年。建议根据个人安全性和耐受性进行剂量中断和/或剂量减少。肝功能损害:严重肝功能损害患者的起始剂量减少至80 mg。

参考资料: FDA说明书更新于2021年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051

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马来酸奈拉替尼片(Neratinib)
药品别称
马来酸奈拉替尼片、Neratinib、来那替尼、Hernix、Niratinib、Nerlynx、贺俪安
适应人群
早期乳腺癌以及晚期或转移性乳腺癌的患者。[ 详情 ]
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