Ofev是什么？

Ofev是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，可同时阻断3种生长因子受体，Ofev包括血管内皮生长因子受体，血小板源性生长因子受体，以及成纤维细胞生长因子受体，有效抑制纤维化过程中的信号通路。2019年9月，Ofev在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者的肺功能下降，这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。 

Ofev推荐剂量为每次150 mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。可根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药Ofev。

Ofev+多西他赛，也是目前唯一可以在二线治疗中使非小细胞肺腺癌患者总生存期超过1年的抗血管生成疗法，已经被欧洲批准临床应用，相比单药多西他赛，接受Ofev+多西他赛治疗的肺腺癌患者的总生存期延长了6周，达到12.6个月。Ofev也是2015年美国胸科学会/欧洲呼吸协会/日本胸科协会拉丁美洲胸科协会联合发布的《特发性肺纤维化临床治疗推荐指南》中推荐等级最高的药物。 

INPULSIS-ON研究表明，Ofev可延缓IPF疾病进展达四年以上，同时Ofev在需要剂量调整的患者中仍可保持延缓疾病进展的长期疗效。此次开放性延展试验的探索结果与之前INPULSIS三期试验的结果一致，证实使用Ofev进行长达68个月的持续治疗具有可管理的安全性和耐受性，且未发现任何新的安全性相关信号。