Ofev治疗肺纤维化有效吗？

2017年9月，Ofev已经在中国获批上市，用于对肺间质纤维化的治疗，Ofev可有效延缓IPF的疾病进展，使肺功能下降减少约50%，且显著降低IPF急性加重的风险，提高患者生存获益，为我国的肺间质纤维化患者提供了新的治疗方案。

在一项研究中，中位随访7.1个月时，Ofev组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月，与安慰剂组相比，Ofev组的疾病进展风险下降了21%，Ofev组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组，分别为12.6个月和10.3个月，特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者，两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月，中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。

  两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示，在第52周时，通过用力肺活量测量，Ofev治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍（Ofev组为36.8％，安慰剂组为18.0％）。

结果显示，Ofev组用力肺活量（FVC）的年下降率为-125.4 ml/年（95%置信区间[CI]，-168.1～-82.7），对照组为-189.7 ml/年（95%CI，-229.8～-149.6）。试验的第1阶段，Ofev150mg每天2次给药与FVC下降率降低相关，并且与安慰剂相比，急性加重更少。研究分析表明，Ofev150mg每天2次的治疗方案，其疗效保持超过52周，其不良事件在研究整个过程中保持稳定。试验表明，TOMORROW试验及其开放标签延伸的结果支持了Ofev治疗52周后对减慢特发性肺纤维化进展具有益处。