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Ofev怎么使用呢?

作者
郭药师
阅读量:736
2025-01-21 10:00:37

Ofev的药代动力学(PK)特征在健康志愿者、IPF患者和癌症患者中相似。Ofev的PK呈线性,Ofev暴露量随着剂量的增加而增加(剂量范围50-450 mg,每日1次;150 -300 mg,每日2次),证明了剂量比例关系。多次给药后,IPF患者的药时曲线下面积(AUC)蓄积量为1.76倍。在给药1周内达到稳态血药浓度。Ofev谷浓度保持稳定超过1年。Ofev的PK个体间变异程度为中度至高度(标准PK参数的变异系数在30%-70%的范围内),而个体内变异程度为低度至中度(变异系数低于40%)。

Ofev推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。Ofev应与食物同服,用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎服用。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用,建议患者不要弥补错过的剂量不超过300毫克/天。

服用Ofev如果出现严重不耐受的副作用,需要咨询专业医生暂时中断治疗,如果不能以全剂量恢复,则将剂量减少至100mg 剂量,随后可将其增加至全剂量,如果患者不能耐受100 mg 剂量,则停止使用Ofev。轻度肝功能不全患者推荐剂量(Child Pugh A):100 mg,每日两次,每次间隔约12小时,与食物一起服用。

Ofev禁用于已知对Ofev、花生、大豆或任何Ofev辅料过敏的患者,中度(Child Pugh B)或重度(Child Pugh C)肝损伤患者禁用Ofev,妊娠期间禁用Ofev。

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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尼达尼布(Nintedanib)
药品别称
乙磺酸尼达尼布软胶囊、尼达尼布、维加特、OFEV、Nintedanib
适应人群
适用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)的...[ 详情 ]
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