糖尿病是一个以高血糖为特征的代谢性疾病。曲格列汀(WEDICA)是日本武田研发的一个周服降糖药,作为全球第一个每周一次的降糖药,一经上市便受到了无数人的追捧。那曲格列汀治疗2型糖尿病的效果如何呢?
临床Ⅱ期研究中评估了曲格列汀(WEDICA)治疗糖尿病患者的疗效,试验纳入322例经饮食和运动干预无效的糖尿病患者,接受曲格列汀一周一次或者安慰剂治疗12周。
研究结果显示:曲格列汀(WEDICA)作用持久,一周服用一次,完全可以达到有效抑制DPP-4活性的目的与服用安慰剂的患者相比,服用曲格列汀的患者糖化血红蛋白低0.55%左右。另外, 曲格列汀可以有效降低空腹血糖,服用曲格列汀12周后,空腹血糖平均可以下降0.55mmol/L左右。试验表明曲格列汀的不良反应大多比较轻微。
慎用人员:1.老年糖尿病患者。一般情况下,由于老年患者往往肾功能低下,注意不良反应的发生,用药过程中需充分观察,慎重给药。2.孕妇、产妇及哺乳期妇女。(1)孕妇或有怀孕可能性的妇女仅当确认治疗上的获益大于风险时才可应用。尚未确立怀孕期间使用曲格列汀的安全性。但是在动物(大鼠)实验中,已报告曲格列汀可透过胎盘。(2)哺乳期妇女应避免使用曲格列汀,不可避免时应停止哺乳。在动物(大鼠)实验中,已报告曲格列汀可分泌到乳汁中。3.儿童用药。尚未确立体重低下新生儿、新生儿、婴儿、幼儿或儿童对曲格列汀(WEDICA)的安全性(无使用经验)。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm