[适 应 症]
实体瘤
尼拉帕尼是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可阻断涉及修复受损DNA酶,研究发现与安慰剂相比,使用PARP抑制剂尼拉帕尼(niraparib、Zejula)作为维持治疗显著延长了复发性铂敏感性卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)。
该研究纳入了553名患者,分为两组:一组包括203名种系BRCA(gBRCA)突变患者,另外一组350名非gBRCA突变患者,两组患者随机分配接受尼拉帕尼或安慰剂作为维持治疗。
研究表明,存在BRCA胚系突变患者经过尼拉帕尼治疗后,中位数无进展生存期为21.0个月,疾病进展或死亡风险降低了73%,而安慰剂组为5.5个月。服用尼拉帕尼但没有携带BRCA突变患者的中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月。
参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793
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