[适 应 症]
2型糖尿病
阿法替尼(Gilotrif)是一种口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂,具有表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。
在亚洲肺癌患者中,出现EGFR罕见突变(L861Q、G719X或S7681)的NSCLC患者数约10%。在2013年,FDA批准阿法替尼作为转移性NSCLC患者的一线治疗,其肿瘤具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)替换突变。
该批准基于第三阶段LUX-Lung 3试验的结果,研究纳入345名转移性NSCLC患者,随机分配接受阿法替尼或顺铂与培美曲塞联合治疗。阿法替尼组患者的中位PFS为11.1个月,而顺铂和培美曲塞组为6.9个月。
EGFR的靶向药物阿法替尼的上市为中国肺癌患者提高了新的治疗选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292