雷利度胺是美国Celgene公司研制的,临床中与地塞米松合用主要用于治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。2013年雷利度胺在我国上市,为我国多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗方案。
雷利度胺的推荐剂量为,每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg雷利度胺胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天,每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。应于每天大致相同的时间服用。不应打开、破坏和咀嚼胶囊,应将胶囊完整吞服,最好用水送服,可与食物同服也可空腹服用。若某次错过规定的服药时间小于12小时,患者可补服该次用药。若某次错过规定的服药时间大于12小时,则患者不应再补服该次用药,而应在第二天的正常服药时间服用下一剂量。不要因为漏服而同时服用2日的剂量。
如果发生了与雷利度胺相关的3/4级毒性反应,则需暂停治疗,待医生判断其毒性反应缓解至≤2级时,再按低一级的剂量水平重新开始治疗。妊娠期间请勿使用雷利度胺。雷利度胺是沙利度胺的类似物,在猴发育研究中可引起四肢畸形。已知沙利度胺具有人体致畸性,会导致严重的威胁生命的人类出生缺陷。如果在妊娠期间使用雷利度胺,可能会导致胎儿的出生缺陷或死亡。
对重度肾功能不全患者(肌酐清除率<30mL/min)的推荐起始剂量为每28天周期的第1~21天中隔日服用雷利度胺15mg。尚未在肝功能不全患者中对雷利度胺进行正式的研究,对这一人群暂无特殊的剂量建议。不认为雷利度胺经由肝脏代谢;未经代谢的雷利度胺主要是通过肾脏途径清除。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880