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维加特的效果怎样?

作者
郭药师
阅读量:605
2025-01-20 12:19:47

作为创新靶向药物,维加特同时作用于PDGFR、FGFR和VEGFR三个靶点,从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。包括维加特在内的抗纤维化药物的问世是IPF治疗的转折点。今天咱们就来了解一下维加特的效果怎样?

III期 INPULSIS试验表明:维加特显著降低疾病进展风险达40%(维加特27.1%,对比安慰剂41.4%,p<0.0001),测量的指标是52周内肺功能恶化(FVC 绝对下降>10%)或死亡的复合终点。此外,分析表明根据基线时 FVC 定义的一系列患者,都一致出现疾病进展减慢。各亚组的维加特临床获益均一致。无论基线时患者的 GAP 分期(性别、年龄和疾病的生理机制)如何,维加特都可以延缓肺功能下降。

   维加特可以显著降低受试者作为严重不良事件上报的首次急性加重的风险43%(维加特3.6%对比安慰剂6.1%;p=0.0476),作为确认的或疑似严重不良事件上报的急性加重风险下降70%(维加特1.6%,对比安慰剂5%;p=0.0019)。

维加特是首个在两项具有相同研究设计的III期临床试验中均达到主要终点的IPF靶向治疗药物。2015年《特发性肺纤维化诊治国际循证指南》明确建议临床医生使用维加特治疗特发性肺纤维化患者,并肯定了维加特治疗特发性肺纤维化的作用。2016年《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》进一步指出,维加特能够显著地减少IPF患者FVC下降的绝对值,一定程度上缓解疾病进程。

维加特是一款小分子酪氨酸激酶抑制剂。这款药物在广泛的特发性肺纤维化患者类型中通过使肺功能的年降低率减少50%而延缓疾病。这包括早期疾病、高分辨率计算机断层扫描(HRCT)有限制的射线纤维化 (无蜂窝状结构)及那些有肺气肿的患者。关于使用维加特治疗的长期结局及其延缓疾病进展的效果,维加特所展现的安全性与有效性数据非常令人安心,这些数据进一步支持维加特可作为一种有效且可控的特发性肺纤维化治疗药物。

以上就是维加特的效果内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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尼达尼布(Nintedanib)
药品别称
乙磺酸尼达尼布软胶囊、尼达尼布、维加特、OFEV、Nintedanib
适应人群
适用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)的...[ 详情 ]
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