尼达尼布是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,2018年3月9日,由勃林格殷格翰自主研发、用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向药物尼达尼布(商品名:维加特)在中国正式宣布上市。临床试验INPULSIS-ON试验,纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实尼达尼布延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的疗效可达四年以上,且具有持续的安全性。今天咱们就来了解一下尼达尼布医保可报销吗?
据了解,尼达尼布目前还没有正式的进入国家医保目录,但已经进入省级医保,尼达尼布已被纳入浙江省大病医保目录,其他多个省市的医保进程也在加快推进中。由于尼达尼布在国内还未正式进入国家医保,很多患者将以高昂的价格去购买尼达尼布,这无疑给患者增添了巨大的经济压力。其实目前还有一种比较便宜的尼达尼布——德国勃林格殷格翰生产的在土耳其售卖的尼达尼布,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。尼达尼布推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。可根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次。接受尼达尼布治疗的患者所报告的导致停止治疗的最常见的不良反应是腹泻(5%)、恶心(2%)和食欲减退(2%)。
临床试验证实尼达尼布可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%,其中也包括处于疾病早期阶段的患者(用力肺活量FVC占预计值百分比>90%)、高分辨率计算机体层扫描(HRCT)未检出蜂窝肺病变和/或合并肺气肿的患者。尼达尼布是首个在两项具有相同研究设计的III期临床试验中均达到主要终点的IPF靶向治疗药物。尼达尼布还可显著降低经过仲裁判定的IPF急性加重的发生风险。IFP急性加重可显著影响疾病进程,导致肺部疾病恶化的一系列事件。在因IPF急性加重而住院的患者中,有半数的人会在住院期间死亡。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832