巴瑞替尼(olumiant)是由美国医药巨头礼来(Eli Lilly)与Incyte公司合作研发的一款充满潜力的新药,能高效抑制JAK1、JAK2、以及TYK2。2017年2月,巴瑞克替尼获得欧盟批准,作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。2018年6月,美国FDA批准了巴瑞克替尼上市,用于治疗罹患中度至重度类风湿关节炎,却无法从TNF抑制剂治疗中受益的成人患者。
那巴瑞克替尼在国内上市的时间是多少?
据悉,巴瑞克替尼在国内并没有上市,但是从2019年7月,国内的食品药监局就已经审批了,相信上市日期也指日可待了。其实大可不必等国内的巴瑞克替尼上市,国外仿制版的巴瑞克替尼价格是非常便宜,孟加拉碧康制药生产的巴瑞克替尼是全球首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。2mg*30片/盒,约合人民币1200$;4mg*30片/盒,约合人民币1500$。 购买孟加拉巴瑞克替尼患者可以寻找专业的海外医疗机构(如医伴旅),国内专业的海外医疗服务机构可以协助国内患者不出国就能购买到正品有保障的孟加拉巴瑞克替尼,如果你有相关的用药需求可以联系医伴旅客服。
巴瑞克替尼应口服,每日1次,日剂量为4mg,对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者,推荐日剂量2mg,每日1次,对于采用日剂量4mg治疗的患者,如病情已取得持续控制,可将日剂量改为2mg。注:FDA目前没有批准4mg剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542