
瑞格非尼有三种主要适应症,包括晚期转移的结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝细胞癌。西班牙研究者会上进行了报告,该研究结论非常明确,瑞格非尼可为患者带来显著生存改善,且缓解率较高,疾病控制率提升1倍,药物安全性良好,不良反应可控,与已知安全谱一致。
临床研究结果显示,瑞格非尼组中位总生存为10.6个月,对照组为7.8个月(HR=0.62,P<0.001),瑞格非尼组中位无进展生存也较长(3.1个月 vs. 1.5个月,HR=0.46,P<0.001),至疾病进展时间也较长(3.2个月 vs. 1.5个月,HR=0.44,P<0.001),疾病控制率也较高(65.2% vs. 36.1%,P<0.001),完全缓解率和部分缓解率较高(10.6% vs. 4.1%,P=0.01)。
早在2017年5月瑞格非尼就在中国上市了,2018年10月10日,瑞格非尼正式进入国家医保乙类报销目录。瑞格非尼是中国第一个,也是目前唯一一个经两项 III 期临床研究验证,经中国食品药品监督管理总局正式批准的,在既往接受过化疗的转移性结直肠癌患者中显着延长总生存的新型口服多激酶抑制剂。
在我国医保后购买瑞格非尼每个月需要花费16464$左右,总体来说价格还是比较高,而德国拜耳在土耳其销售的瑞格非尼售价比国内上市的便宜不少:40mg*84片(3瓶)/8000$左右人民币。除了原研药,孟加拉碧康版本的瑞格非尼40mg*28片,约合人民币2000$,印度版瑞格非尼40mg*28片,约合人民币4000$。
在瑞格非尼进入我国市场后,患者仅需凭借医生开具的处方便可以在国内正规的医院购买,但是由于国内原研药的价格比较高昂,患者可以自行出国购买瑞格非尼,也可以联系医伴旅通过直邮的方式从孟加拉或者印度购买瑞格非尼。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085
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