治疗肺动脉高压的药物有很多种,凡瑞克就是其中的一种,那么,凡瑞克对肺动脉高压有多大的治疗效果呢?
肺动脉高压的症状包括:呼吸短促、易于疲劳、晕厥、胸痛以及腿部和踝部的水肿。此外,心脏听诊会发现P2亢进。如果不及时治疗,患者的肺动脉高压会逐步加重,甚至使寿命缩短。多数肺动脉高压相关的症状源自右心系统的衰竭。因为右心是将血液射入肺部,如果肺动脉压力逐步增高,则会是右室负荷不断加重,继而出现上述的症状。
治疗目的是主要是缓解患者的临床症状、增加活动耐量、预防疾病进展、延长患者的生存期。
凡瑞克,适用肺动脉高压患者,用以改善运动能力和延缓临床恶化。ARIES-E研究(非双盲)中,共纳入治疗了383名患者。
该研究主要结果显示:凡瑞克治疗2年改善了患者的6MWD和Borg呼吸困难指数;改善或维持了WHO心功能分级;延缓了临床恶化时间(治疗1年未出现临床恶化的患者达83%,2年为72%);提高了PAH患者的生存率(治疗1年生存率高达94%,2年仍达88%),远高于美国国立卫生院(NIH)估计的PAH患者群的生存率(1年为72%,2年仅为61%)。同时,该研究证实了凡瑞克的安全性:治疗2年中肝功能异常的年发生率仅为2%。
在接受凡瑞克治疗4周后可以观察到6分钟步行距离的增加,接受凡瑞克治疗后在步行距离改善程度方面,老年患者(年龄≥65岁)要小于年轻患者,而继发性肺动脉高压患者要小于特发性肺动脉高压患者。对这些亚组分析结果进行解释时必须要谨慎。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252