凡瑞克是一种内皮素受体拮抗剂,主要用于WHO功能分级2~3级的肺动脉高压患者,那么,服用凡瑞克需要的注意事项是什么呢?
1、最好保证可以在固定的时间服用,每天只需服用一次!不要碾压或咀嚼药片。如果偶尔漏服了一次,请在发现后立即补上。下一次仍在固定的时间服药。不要为了补上漏服的药物,一次性服用两次的剂量。
2、凡瑞克应由有治疗肺动脉高压丰富经验的医生决定是否开始凡瑞克治疗,并对治疗过程进行严格监测。
3、尚未在足够数量的患者中进行研究以权衡凡瑞克治疗WHOI级肺动脉高压的获益和风险。尚未在WHOIV级肺动脉高压患者中确定凡瑞克作为单药治疗的疗效。
4、育龄妇女:
在开始治疗前必须排除妊娠。首次使用凡瑞克治疗前以及治疗期间每月进行妊娠检测。在使用前确认是否完成了妊娠检测。
在治疗过程中以及治疗后1个月内都应该使用合适的避孕方法进行避孕。如在服用凡瑞克期间或停药后30天内怀孕,与处方医师联系。
5、潜在的肝脏损害
应用内皮索受体拮抗剂 ERAs可见肝酶升高。在开始凡瑞克治疗前应评估肝功能,如果转氨酶(谷丙转氨酶,ALT或谷草转氨酶,AST)大于正常值上限的3倍,则不推荐使用凡瑞克。
6、对于患有临床意义的右心衰竭、既往患有肝脏疾病、既往转氨酶升高或合并用药可引起转氨酶升高的患者,凡瑞克治疗中可能出现转氨酶升高风险,根据临床指征监测转氨酶。
7、建议监测患者的肝损伤体征,必要时每月监测ALT和AST。如果患者发生持续、原因不明且有临床意义的ALT和/或AST升高,或者ALT和/或AST的升高伴有肝损伤体征或症状,应停止凡瑞克治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252