阿那格雷国内上市没呢？

阿那格雷适用于治疗原发性血小板增多症、慢性粒细胞白血病、红细胞增多症等慢性骨髓增生性疾病出现的难以控制的血小板增多症。阿那格雷主要减缓骨髓内巨核细胞分化成熟度，减少血小板产量，减缓原发性血小板增多症者的临床症状；阿那格雷不影响巨核细胞的分裂增殖，对 DNA、RNA无伤害，无致癌性。非治疗剂量用药可作为血小板聚集抑制剂。今天咱们就来看一下阿那格雷国内上市没呢？

阿那格雷于1999年在美国和加拿大被批准和上市，用于治疗特发性血小板增多症。1998年12月，FDA批准了其扩展标签，用于治疗患有骨髓增生性疾病。1999年6月，英国第三大制药商Shire公司自百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb）得到了阿那格雷的全球授权。2000年12月29日，阿那格雷被指定为治疗ET的罕见药，该药在欧洲具有10年的独占经销权。阿那格雷在日本市场的开发和销售权已经于2003年授予了麒麟啤酒株式会社（Kirin Brewery）的制药分公司。2004年11月18日，Shire医药集团宣布，阿那格雷作为原发性血小板增多症（ET）二线治疗单一用药在欧盟、冰岛及挪威获得上市批准。目前阿那格雷已经以AGRYLIN或XAGRID为商品名在美国及其他11个国家上市。目前，阿那格雷原研产品并未在中国获批上市，不过黑龙江天宏药业已按3类和3.1类向中国国家药监局药品审评中心提交阿那格雷的上市申请。

阿那格雷的效果是非常惊人的，它可以在一周内使84%的病人的血小板数量减少50%，并使与血小板增多而引起的相关症状消失。有效率达80%以上，无一同类药可以替代。在治疗剂量范围内，对人体白细胞和红细胞的数量没有改变，从而杜绝同类药物所产生的最严重的副作用———白血病。所以在它1997年被批准上市后，马上就成为各类血小板增多症的首选药物。

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