达沙替尼效果怎样?

达沙替尼获美国FDA批准用于治疗甲磺酸伊马替尼耐药或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期（慢性期、加速期、淋巴系细胞急变期和髓细胞急变期）的成人患者。达沙替尼片的用法用量是：口服慢性粒细胞性白血病慢性期：100mg，每日1次，口服。慢性粒或淋巴细胞性白血病进展期或Ph染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病：初始剂量：70mg，每日2次，分别于早晚口服。今天咱们就来看一下达沙替尼效果怎样？

达沙替尼于2006年首次获得FDA批准，用于治疗对慢性期（CP）的Ph阳性慢性粒细胞白血病（CML）患者，这些患者对包括伊马替尼在内的既往治疗具有耐药性或不耐受性。当时，达沙替尼还获得了FDA批准用于对先前治疗有抵抗或不耐受的Ph阳性ALL的成年人。达沙替尼 在60多个国家/地区获得批准并针对这些适应症进行营销。达沙替尼 也是FDA批准的新诊断为Ph阳性CML-CP的成人治疗，并在50多个国家被批准用于该适应症。FDA和欧盟委员会均批准扩大达沙替尼的适应症，包括患有Ph阳性CML-CP的儿科患者（分别于2017年11月和2018年7月）。 

一项根据随机III期试验的3年随访显示，在新诊断的慢性期慢性粒细胞白血病患者中，达沙替尼的应答率相比伊马替尼更高。在3个月，6个月和12个月时更深的反应与更好的3年无进展生存期相关。研究人员写道，“使用达沙替尼与伊马替尼相比，完成细胞遗传学反应的中位时间为3个月而不是6个月”。与伊马替尼相比，达沙替尼患者1年时的反应率更高，维持在3年。

达沙替尼为近期在我国上市的第二代TKI之一，被SFDA批准用于治疗伊马替尼耐药或不耐受的各期CML。在全球多个国家，达沙替尼还被批准用于新诊断CML-CP患者的一线治疗。

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