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飞尼妥什么时候上市?

作者
郭药师
阅读量:499
文章来源:医伴旅
2025-01-20 18:29:59

飞尼妥是一种mTOR的抑制剂,PI3K/AKT的一种丝氨酸苏氨酸激酶。在几种人癌中mTOR失调控。飞尼妥结合至细胞内蛋白,FKBP-12,导致一种抑制剂性复合物形成和mTOR激酶活性的抑制。同时,飞尼妥作用于肿瘤血管内皮细胞内的mTOR靶位,有效抑制了新生血管的生成,从而抑制肿瘤生长。今天咱们就来看一下飞尼妥什么时候上市?

飞尼妥 在2013年获我国批准上市,用于治疗既往接受多吉美或索坦治疗失败的晚期肾细胞癌患者。其具有免疫抑制作用、抗肿瘤作用、抗病毒作用、血管保护作用等。飞尼妥主要用于HER2基因阴性晚期乳腺癌,儿童脑瘤、胃癌、肠癌或胰腺癌、神经内分泌癌等疾病的治疗。

飞尼妥是由瑞士研发生产的一种抗癌类药物,是联合舒尼替尼或者是索拉非尼用来治疗失败后晚期肾细胞癌患者的一种常用药物。相关研究发现飞尼妥还可以用于治疗HR+HER2-的绝经后晚期乳腺癌妇女,亦可作为单一制剂用药,同时也可和现有的癌症治疗方法合用。

晚期肾癌、晚期胰腺神经内分泌肿瘤和结节硬化症患者的飞尼妥推荐剂量为每天10mg,口服,过程中不要将药片压碎或咀嚼服用。可以随餐服用,也可以在饭后服用。患者每天需要定时定量服用飞尼妥。对于吞咽困难的患者, 您可以选择将飞尼妥依维莫司片放入约30毫升的水中,充分搅拌至溶解再喝下,最后再用相同用量的水将杯中药品的残留物冲洗干净,并迅速喝下。确定喝下完整剂量的药物,患者可以通过鼻咽管流入。

飞尼妥的主要用途肾癌是其中之一,飞尼妥能治愈的适应症比较多,效果也比较明显,普医国际发现依维莫司在2009年3月被美国FDA批准用于肾癌晚期。飞尼妥在国内的研究中效果为:中位无进展生存时间为6.93个月,疾病控制率为65.6%,12个月的总生存率为55.6%。

以上就是飞尼妥上市的内容,希望可以帮助到您!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426

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