BRCA基因突变与卵巢癌的发生发展关系密切,一般人群的卵巢癌终生发病风险约为1%,而BRCA基因突变携带者可高达40%。
奥拉帕尼(Olaparib)是第一个获得FDA批准的PARP抑制剂,2014年12月19日,美国FDA加速批准奥拉帕尼单药用于携带有害或可疑有害种系BRCA突变(gBRCA)的晚期卵巢癌患者。
奥拉帕尼治疗卵巢癌效果如何?
一项III期临床试验SOLO-2,研究纳入294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患者,患者以2:1的比例随机分配到奥拉帕尼组及安慰剂组。
研究结果表明,奥拉帕尼治疗组和安慰剂组PFS是30.2个月 VS 5.5个月。(HR:0.25; 95% CI 0.18-0.35;P<0.0001)。奥拉帕尼维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者疗效优于安慰剂。