塞克瑞是全球第一个用于治疗非小细胞肺癌ALK阳性的靶向治疗药物,在2013年1月的时候就获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的快速批准,并在同年7月在中国正式上市。
那么,赛可瑞的注意事项有什么呢?
1、肝功能异常:以下情况请马上联系主治医师:比平常更加疲惫,皮肤变黄,眼睛白色球变黄,尿液变暗或呈棕色(茶色);恶心,呕吐,食欲不振;胃部右侧疼痛;皮肤瘙痒,或比平时更容易擦伤;医生将进行血常规检测肝功能,如果检测指标不正常,医生会决定减小赛可瑞的剂量或者停止服用赛可瑞。
2、服用赛可瑞前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果,避免出现假阴性或假阳性结果。
3、由于赛可瑞主要在肝脏代谢,肝损害很可能升高赛可瑞的血浆浓度。因此,肝损害的患者使用赛可瑞胶囊进行治疗时应谨慎。
4、如果漏服赛可瑞胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于6小时。
5、如果在服用赛可瑞后呕吐,则在正常时间服用下一剂药物。
6、如果患者与伴侣怀孕或计划怀孕,应提前告知医生。因为赛可瑞可能会伤害未出生的婴儿。患者还应该告知医生他们是否正在哺乳,或者他们是否打算进行母乳喂养,虽然目前还未知赛可瑞是否会进入母乳。
赛可瑞是一种以ALK、ROS1和C-MET为作用靶点的口服小分子抑制剂,治疗肺腺癌ALK重排的效果在临床中已有证明,赛可瑞因对非小细胞肺癌ALK突变的疗效显著而被广泛认可为ALK阳性晚期非小细胞肺癌的标准治疗药物。
参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581
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