阿法替尼(国内也叫吉泰瑞)是由德国制药公司勃林格殷格翰生产研发的非小细胞肺癌第二代靶向抑制剂,在一项针对8例健康男性受试者单次口服15mg带有放射性标记的阿法替尼的临床试验中,阿法替尼显示了良好的耐受性。多数Ⅰ期临床试验结果表明40mg/d或50mg/d具有较好的耐受性和安全性。
阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),被批准用于既往未接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的、具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,及含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学NSCLC患者。
阿法替尼推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。 阿法替尼不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。应整片用水吞服。服用阿法替尼前应评估EGFR基因突变状态。
2017年阿法替尼在我国顺利上市,也就是说国内正规医院凭借处方基本都可以买到阿法替尼。国内阿法替尼的规格是一盒40mg*7片,价格为2300$,患者一个月需要四盒就是9000多$,不过幸运的是,2018年阿法替尼就顺利纳入了我国额医保目录,医保报销后,患者每月大概需要花费6000$左右。
阿法替尼经医保报销了大概三分之一,但是由于有些家庭没有医保或者家庭负担较重,还是无法长期购买此药,而孟加拉生产的阿法替尼仿制药规格在40mg*30片,价格在3000$左右,方便的患者可以自行出国购买,不方便出国的患者可以联系医伴旅,通过直邮的方式购买。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292
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