2017年2月吉泰瑞已获中国药管局(CFDA)批准在国内上市。吉泰瑞是一种激酶抑制剂,在相关研究中,与厄洛替尼相比,吉泰瑞降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。我国每年新发肺癌病例73.3万,其中非小细胞肺癌占80%-85%。非小细胞肺癌患者中EGFR突变高达50%。
吉泰瑞是由德国制药公司勃林格殷格翰生产研发的非小细胞肺癌第二代靶向抑制剂,服用吉泰瑞前应评估EGFR基因突变状态。开始治疗前,须选择一个经过良好验证、完善的检测方法,来评估患者EGFR基因突变状态,以避免假阴性或假阳性结果。
吉泰瑞的作用机制为表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗和含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC) 。
临床研究中,EGFR突变阳性或突变富集的NSCLC患者人群接受阿法替尼(吉泰瑞)单药治疗的常见ADR(腹泻和皮疹/痤疮)。
2017年吉泰瑞在我国上市,2018年吉泰瑞纳入我国医保目录。吉泰瑞也是首个在国内上市的,不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。国内吉泰瑞在纳入医保后患者每个月要花费的费用大概在6000$左右,患者可以凭借医生开具的处方在正规的医院或药房买到。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292
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