维莫德吉(Erivedge)是一种口服用药,通过抑制Hedgehog 路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。如果癌症局限于皮肤的一小部分区域,基底细胞癌通常被认为是可治愈的。那么维莫德吉(Erivedge)获批的适应症是什么呢?我们来看一下。
美国食品药品监督管理局(FDA)在2012年批准了这种口服,每日一次的靶向药物治疗成人转移性基底细胞癌或局部晚期,手术后复发的基底细胞癌以及局部晚期基底细胞癌患者,这些患者不适合进行手术或放射治疗。欧盟委员会(EC)于2013年7月15日授予维莫德吉(Erivedge)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。
维莫德吉(Erivedge)是一种日服的药片,通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。基底细胞癌(basalcell earinoma,BCC)是最常见的皮肤恶性肿瘤,占所有皮肤肿瘤的65%一75%。
BCC的发病率在全球处于逐年上升的趋势,世界范围内每年以10%递增,并且其发病率在年轻人中也逐渐增高,成为一个不断增长的健康问题,从功能丧失、容貌损伤及治疗费用角度讲,BCC造成了相当数量患者的功能不全和沉重的经济负担。手术是治疗的中流砥柱,但对于局部晚期或转移性疾病没有护理标准。刺猬信号蛋白对胚胎发育过程中的细胞生长和分解至关重要。基底细胞癌的发病机制触及失调或反常的Hh信号。这种过度活泼的途径可以通过运用平滑抑制剂如维莫德吉来抑制。维莫德吉(Erivedge)的出现,为BCC患者带来希望的曙光。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您介绍的维莫德吉(Erivedge)主要获批的适应症。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388