
阿比特龙(Zytiga)是目前国内治疗前列腺癌首选的一种靶向药物,尤其是在治疗晚期前列腺癌方面效果很突出。阿比特龙(Zytiga)能够特异性阻断CYP17酶,从睾丸、肾上腺和肿瘤自身三个方面阻断雄激素生成,从而抑制肿瘤细胞的生长。
阿比特龙的推荐服用剂量是每天1000mg,仅需服用一次,联合泼尼松每天5mg,服用2次。服用阿比特龙需要空腹,在服药前两小时无食物消耗,和服用后一小时内保证无食物消耗。孕妇、儿童及哺乳期女性禁用,有心血管疾病史患者谨慎使用阿比特龙。
2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准泽珂用于对化疗失败后的mCRPC患者的治疗。2012年12月,FDA进一步批准醋酸阿比特龙(泽珂)用于化疗前mCRPC患者的治疗。2015年5月泽珂获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。2017年10月泽珂正式被纳入我国医保药品报销乙类范围。
在一项涉及1199位新诊断的高危mHSPC患者,其中包括137位中国患者的实验中。所有患者入组之前未接受内分泌治疗,或接受内分泌治疗不超过3个月。这些患者被随机分为两组,试验组的治疗方案为阿比特龙与泼尼松和ADT(雄激素剥夺治疗,ADT)联用(简称阿比特龙组),对照组为ADT加安慰剂(简称ADT组)。研究显示,与ADT组相比,阿比特龙联合泼尼松可降低38%的死亡风险(中位总生存期未达到vs 34.7个月,HR=0.62;p<0.0001)。另外,阿比特龙组患者的中位影像学无进展生存期(rPFS)为33个月,比rPFS 14.8个月的ADT组长18.2个月,影像学进展风险降低53%。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379
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