泽珂(阿比特龙)是由美国强生公司研发生产,2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准泽珂(醋酸阿比特龙)用于对化疗失败后的mCRPC患者的治疗。
在2017年,一项治疗研究显示了去势治疗+阿比特龙(泽珂)+波尼松联合治疗转移性、去势治疗敏感的前列腺癌的效果,该试验有1199位高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌患者。一组接受阿比特龙(泽珂)与泼尼松和雄激素剥夺治疗,另一组接受雄激素剥夺治疗和安慰剂治疗。其中阿比特龙组中位影像学无进展生存期为33个月,另一组为14.8个月。研究中,表明阿比特龙(泽珂)可有效推迟2.5年的疼痛进展,在安全性方面和以往一致。
2015年国家食品药品监督管理总局已经批准药品泽珂,即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。2017年也被纳入医保,现在阿比特龙一盒1.7万$左右,在一些大型医院可以买得到。
泽珂的服药方法也比较方便,口服给予1,000mg每天1次与泼尼松5mg口服给药每天2次联用。泽珂必须空胃给药。服用泽珂前至少2小时和服用泽珂后至少1小时不应消耗食物。应该与水吞服整片。
对治疗用泽珂期间发生肝毒性患者(ALT和/或AST大于5×ULN或总胆红素大于3×ULN),中断泽珂(阿比特龙)治疗。在肝功能检验返回患者的基线或AST和ALT低于或等于2.5×ULN和总胆红素低于或等于1.5×ULN后可减低剂量至750mg每天1次再次治疗。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327
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