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舒尼替尼用于肾癌术后辅助治疗

作者
郭药师
阅读量:721
2025-01-21 09:06:15

舒尼替尼(sunitinib、索坦、Sutent)由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制,是一种口服多激酶抑制剂。

舒尼替尼通过阻断几种促进细胞生长酶起作用。美国FDA批准舒尼替尼适用于在一个肾脏手术后(肾切除术)处于肾癌(RCC)高风险复发人群的术后辅助治疗。

此次批准是根据一项615例患者有肾切除术后肾细胞癌的高危复发风险随机化试验。

研究结果表示,舒尼替尼组的中位无病生存期(DFS)为6.8年,相较之下接受安慰剂组的中位DFS为5.6年。舒尼替尼治疗组RCC复发高危患者的无病生存期较安慰剂治疗组显著延长。且五年后,59.3 %用舒尼替尼治疗的患者没有经历癌复发或死亡。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
舒尼替尼,索坦,sunitinib,Sutent,Sunitix
适应人群
肾细胞癌、胃肠间质瘤以及胰腺神经内分泌肿瘤等实体瘤的患者。
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