[适 应 症]
2型糖尿病
瑞格非尼(Regorafenib)是一个多靶点的酪氨酸激酶抑制剂。作用靶点超过十个:VEGFR1,VEGFR2,VEGFR3,TIE-1,TIE-2,RAF-1, BRAF, BRAFV600, KIT,RET, PDGFR, FGFR等等。
瑞格非尼的上市将为中晚期肝癌患者带来新的希望,也为索拉非尼耐药的患者带来了解决方案。瑞格非尼已于12月12日被中国食品药品监督局正式批准,适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
瑞格非尼在针对使用索拉非尼(多吉美)耐药后的肝癌患者试验中,显著改善了晚期肝癌患者的总生存期(HR=0.63),中位OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。中位无进展生存(PFS)期瑞格非尼组为3.1个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085