2012年12月,美国FDA批准Revolade艾曲波帕可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。
2014年2 月 3 日,葛兰素史克宣布,FDA 授予艾曲波帕Revolade突破性治疗药物资格,用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血 (SAA) 患者的血细胞减少。突破性治疗药物资格是 FDA 最新的计划,旨在加快用于严重或危及生命疾病药物的开发和审评。当年8月,FDA 批准其 Revolade的补充新药申请,一日 1 次用于对免疫抑制疗法(IST)响应不足的重型再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少症(cytopenia)的治疗。
2016年4月,欧盟委员会批准Revolade艾曲波帕用于对其它治疗药物耐药的慢性免疫(先天性)血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者治疗。此次批准包括Revolade艾曲波帕片剂及一种新型口服混悬剂的应用,艾曲波帕口服混悬剂旨在用于不能吞咽片剂的幼儿。
那Revolade上市后的价格是多少?
Revolade艾曲波帕在国内的规格:25mg*28片/盒,售价约7000$。
Revolade艾曲波帕诺华版: ①25mg*14片/一盒,售价约2000$。 ②50mg*14片/一盒,售价约4000$。
孟加拉碧康版: ①25mg*28片/一盒,售价约1500$。 ②50mg*28片/一盒,售价约3000$。
由于国内Revolade艾曲波帕价格不菲,很多普通患者选择服用孟加拉版本的Revolade艾曲波帕,价格比较亲民,受更多患者青睐。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027