厄洛替尼单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。临床研究证实厄洛替尼用于EGFR阳性NSCLC患者时疗效优于化疗。
试验在总共对165例患者进行随机分组。最终厄洛替尼组和化疗组分别有82例和72例患者被纳入分析。
试验结束时,厄洛替尼组和标准化疗组的中位无进展生存期分别为13.1个月和4.6个月,厄洛替尼使患者疾病进展或死亡的风险下降了84%(HR 0.16;P<0.0001)。
厄洛替尼组的安全性也优于化疗组。化疗组共有10例患者(14%)出现了严重不良事件,而厄洛替尼组只有2例(2%)。
厄洛替尼在抗癌过程中可特异性地针对肿瘤细胞作用,通过抑制人体细胞内表皮生长因子上的一种特定酶的活性,进而抑制肿瘤细胞的形成、生长或促进肿瘤细胞凋亡。
参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002
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