
维加特由勃林格殷格翰自主研发、用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向新药,尼达尼布(商品名:维加特)已经在在中国上市,那么,维加特对肺纤维化有多大的疗效?
维加特治疗肺纤维化的治疗效果,与吡非尼酮疗效相当。INPULSIS-ON研究表明,维加特可延缓IPF疾病进展达四年以上,同时维加特在需要剂量调整的患者中仍可保持延缓疾病进展的长期疗效。此次开放性延展试验的探索结果与之前INPULSIS三期试验的结果一致,证实使用维加特进行长达68个月的持续治疗具有可管理的安全性和耐受性,且未发现任何新的安全性相关信号。
INPULSIS-ON试验中,急性加重的发生率与INPULSIS试验中服用维加特患者的发生率类似,进一步证实了维加特可减少急性加重风险的疗效。同时还证实了维加特可为特发性肺纤维化IPF患者提供长期获益。
维加特(Nintedanib)是一款小分子酪氨酸激酶抑制剂。这款药物在广泛的特发性肺纤维化患者类型中通过使肺功能的年降低率减少50%而延缓疾病。这包括早期疾病、高分辨率计算机断层扫描(HRCT)有限制的射线纤维化 (无蜂窝状结构)及那些有肺气肿的患者。
关于使用维加特(Nintedanib)治疗的长期结局及其延缓疾病进展的效果,维加特(Nintedanib)所展现的安全性与有效性数据非常令人安心,这些数据进一步支持维加特(Nintedanib)可作为一种有效且可控的特发性肺纤维化治疗药物。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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