
维加特(尼达尼布)的研制给特发性肺间质纤维化IPF患者带来了希望,被美国食品药品管理局FDA授予突破性治疗药物的地位,那么,维加特在国内上市了没?
维加特,2017年9月,已经在中国获批上市,用于对肺间质纤维化的治疗,作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,维加特可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。
维加特/Ofev是美国FDA 2014年10月15日批准的小分子酪氨酸激酶抑制剂。该药是由勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)开发、生产和销售。
当今世界,仍然有许多疾病尚无法治愈甚至无法治疗。如今,特发性肺纤维化也位列其中。该病的病因不明,大多数患者会在确诊后的三至四年内死亡。然而,目前已经出现了两种可以延缓这种严重疾病进展的药物。其中之一就是勃林格殷格翰公司研发的活性成分维加特。
维加特。不同于先前的物质,该分子成功地通过了所有后续测试,并且在三个不同的领域都被证明有效。维加特将自身与细胞内各受体的激酶域进行结合,使得受体无法获得激活所需的能量,从而阻断信号的传送。
作为首个三联血管生成抑制剂,维加特于2014年11月在德国获批上市,用于治疗特定类型的晚期肺癌。这种新药应用于肺腺癌患者,在采用化疗后,如果癌症细胞仍然不断增长,那么血管生成抑制剂维加特将成为二线治疗方案。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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