多发性骨髓瘤是目前无法治愈的恶性血液系统疾病,复发、耐药、治疗相关毒性仍是阻碍患者生存的重要因素。来那度胺(瑞复美,雷利度胺,雷利米得,Lenalidomide ,Revlimid)是新一代免疫调节剂,具有抗血管生成、改善免疫功能和肿瘤杀伤、盖改变骨髓微环境等独特的多重作用机制。并在复发难治性多发性骨髓瘤的治疗中显著延长了无进展生存期和总生存期。
此药说明书中警告该药具有致畸风险、血液学毒性、深静脉血栓和肺栓塞的不良反应。
血液学毒性主要是中粒细胞减少和血小板减少,MM=009和MM-010研究中,复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的安全数据显示,最常见的不练放映为疲乏(43.9%)、中粒细胞减少(42.2%),便秘(40.3%),读写(38.5%),肌肉痉挛(33.4%),贫血(31.4%)血小板减少(21.5%)和皮疹(21.2%),最严重的不良反应摆阔静脉血栓和4级中粒细胞减少。
MM-021研究中复发/难治性多发性骨髓瘤患者的安全性数据显示;最常见的不良反应为贫血(56.8%),中粒细胞计数减少(38.2%)中粒细胞减少(33.7%)和白细胞减少(31.2%),三级以上不良事件是贫血和肺炎。
数据显示外国人发生静脉血栓和中立细胞减少的发生率比国人要高。其他不良反应包括全血细胞减少,自身免疫性溶血性贫血,心动过缓,心肌梗死,心绞痛,多毛症,实名,高血压,胃肠带出血,舌痛,全身不适,肝功能以上,脑缺血,情绪波动,幻觉,咳嗽,声音嘶哑,皮疹和皮肤色素过度沉着。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880