奥希替尼是在什么时候上市？

奥希替尼（Osimertinib，泰瑞沙）作为全球首个第三代EGFR靶向药有效解决了第一、第二代EGFR靶向药因T790M二次突变导致的耐药问题，疗效显著。

那奥希替尼是在什么时候上市？

2015年11月，奥希替尼（Osimertinib）获FDA批准在美国首先上市。2017年3月22日，奥希替尼获得CFDA批准，正式在中国上市。2017年9月，NCCN肿瘤学临床实践指南推荐奥希替尼（Osimertinib）用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者。

2017年3月，阿斯利康（AstraZeneca）的奥希替尼在中国首次获批，作为二线疗法在中国上市，使具有T790M突变的晚期非小细胞肺癌耐药患者靶向治疗方案得到进一步延续。

2018年10月，奥希替尼被列入国家医保目录，用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

2019年09月05日，近日中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准奥希替尼（Osimertinib）用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

奥希替尼（Osimertinib）的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服奥希替尼1次，则应补服AZD9291，除非下次服药时间在12小时以内。奥希替尼（Osimertinib）应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。根据患者个体的安全性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至40mg，每日1次。无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整。