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索坦国内上市没?

作者
郭药师
阅读量:588
2025-01-21 12:49:32

舒尼替尼(索坦)是一种能抑制多个受体酪氨酸激酶(RTK)的小分子,其中某些受体酪氨酸激酶参与肿瘤生长、病理性血管形成和肿瘤转移的过程。舒尼替尼(索坦)可用来治疗胃肠间质瘤、晚期肾细胞癌或胰腺神经内分泌瘤患者。

胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的舒尼替尼(索坦)推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2 给药方案)。 胰腺神经内分泌瘤,舒尼替尼(索坦)推荐剂量为37.5mg,口服,每日一次,连续服药,无停药期。与食物同服或不同服均可。

索坦具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。该药发挥抗癌作用的靶点包括:PDGFR(PDGFRα和PDGFRβ),VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3),FLT-3, CSF-1R,kit和ret。

2007年2月,舒尼替尼(索坦)正式获批在我国上市,主要用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。目前市面上索坦的原研药有三种规格,分别是:12.5mg、25mg、50mg,而且每种规格的价格都是不一样的,治疗肾细胞癌的推荐剂量为50mg。目前舒尼替尼50mg最新价格在每盒4.7万左右。舒尼替尼已经纳入了医保,医保后索坦的价格是1.3万$左右一盒。

即使是索坦已经在我国上市并纳入医保,但是每盒上万$的开销对于普通家庭来说仍然压力巨大。其实除了国内的索坦原研药,孟加拉碧康仿制版的舒尼替尼(索坦)价格更为低廉,12.5mg*28胶囊,一盒价格约 1200$,是患者们更好的选择。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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舒尼替尼(sunitinib)
药品别称
舒尼替尼、索坦、sunitinib、Sutent、Sunitix、舒尼替尼苹果酸盐
适应人群
适用于确诊为胃肠道间质瘤、晚期肾细胞癌、高复发风险肾细胞癌(术后辅助治疗)或进展...[ 详情 ]
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