舒尼替尼是由美国制药巨头辉瑞(Pfizer)研制的一种口服多激酶抑制剂,用于胃肠道基质瘤的二线治疗和转移性肾细胞癌的一线治疗。 临床试验显示 ,舒尼替尼治疗肿瘤,起效迅速,耐受性良好,能够快速控制肿瘤症状,与其他靶向药物相比具有较高的临床有效率,能够有效的控制肿瘤的进展。
除此之外舒尼替尼现正在进行单用或合用其他抗肿瘤药物用于治疗许多其他类型实体瘤,包括乳腺癌、肺癌、前列腺癌和结肠直肠癌等的大量研究。
胃肠间质瘤和肾癌服用索坦的吃法是每天一次50mg,可以空腹使用,吃4周停止2周,然后继续吃,不段循环;胰腺神经内分泌瘤的用量不同,需要吃37.5mg,一天2粒,索坦12.5mg和25mg索坦各一粒,连续使用即可。
2007年舒尼替尼经过国家的批准进入中国市场,舒尼替尼已经在我国上市多年,也已经纳入我国的医保目录。
苹果酸舒尼替尼在常规标准治疗中具有安全性和良好的耐受性。常见的治疗中出现的AEs(≥10%)均为舒尼替尼既往报道过的不良事件,包括白细胞减少症、手足综合征、疲乏、中性粒细胞减少症、血小板计数减少、天冬氨酸氨基转移酶升高、血红蛋白减少、皮肤变色、高血压。
舒尼替尼进入中国市场后,一盒50mg舒尼替尼报销前价格为4万多,报销后的价格需要13000$。即使是已经进入了医保,舒尼替尼的价格仍然较高。
经济压力较大的患者不妨选择舒尼替尼的仿制药。舒尼替尼孟加拉碧康版仿制药规格:12.5*28胶囊/盒,售价为1200$;25mg*28胶囊/盒,售价为1500$;50mg*28胶囊/盒,售价为2500$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938