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阿那格雷什么时候上市的?

作者
郭药师
阅读量:724
文章来源:医伴旅
2025-01-21 07:52:05

血小板增多症是一种致命的血液病,它的特征是血小板异常增多。阿那格雷是批准用于该适应症的第一个药物。原发性血小板增多导致不正常的血栓高发生率,引起心脏病发作和休克。阿那格雷选择性地作用于增多的血小板,降低有关心脏病发作与休克的发生率和死亡率,,同时也改善其他有关症状,包括胃肠出血及瞬间的局部缺血发作。

那阿那格雷什么时候上市的?

阿那格雷于1999年在美国和加拿大被批准和上市,用于治疗特发性血小板增多症。1998年12月,FDA批准了其扩展标签,用于治疗患有骨髓增生性疾病。1999年6月,英国第三大制药商Shire公司自百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)得到了阿那格雷的全球授权。2000年12月29日,阿那格雷被指定为治疗ET的罕见药,该药在欧洲具有10年的独占经销权。阿那格雷在日本市场的开发和销售权已经于2003年授予了麒麟啤酒株式会社(Kirin Brewery)的制药分公司。2004年11月18日,Shire医药集团宣布,阿那格雷作为原发性血小板增多症(ET)二线治疗单一用药在欧盟、冰岛及挪威获得上市批准。目前阿那格雷已经以AGRYLIN或XAGRID为商品名在美国及其他11个国家上市。

阿那格雷副作用> 10%:头痛(44%)、心悸(26%)、腹泻(26%)、虚弱(23%)、水肿(21%)、恶心(17%)、腹痛(16%)、头晕(15%)、一般疼痛(15%)、呼吸困难(12%)。阿那格雷副作用1-10%:肠胃气胀(10%)、呕吐(10%)、发烧(9%)、水肿(9%)、皮疹(8%)、胸痛(8%)、厌食症(8%)、心动过速(8%)、咽炎(7%)、咳嗽(6%)、感觉异常(6%)背痛(6%)、瘙痒症(6%)、困惑(1-5%)。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333

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