托法替布于2017年3月10日在国内上市,作为中国首个治疗类风湿关节炎的口服小分子JAK抑制剂,在国内的售价是2000$一盒,作为长期用药的患者来说,经济方面无疑是一笔不小的压力,那么,托法替布仿制药的价格是多少呢?
据医伴旅了解,托法替布的仿制药有两种规格分别是:5mg*30片的,售价550$左右;规格11mg*30片的,售价月1000$左右,很多患者可以接受。
碧康制药生产的Tofacitinib托法替布仿制药和专利药相比,在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同,但均价只有专利药的20%~40%,个别品种甚至相差10倍以上。
正规的仿制药都是经药品监督管理部门批准生产而且通过药效一致性评价的,其效果与正版并无二致,所以才能大量返销各个国家。
托法替布属于JAK抑制剂,JAK抑制剂就是针对JAK激酶这一靶点而研发的主要用于治疗血液系统疾病、肿瘤、类风湿性关节炎及银屑病等疾病的药物。托法替布/托法替尼(商品名:Xeljanz)是由辉瑞研发的针对JAK3及JAK1的口服抑制剂,是FDA批准用于治疗类风湿关节炎(RA)的首个JAK抑制剂,也是10年来被批准用于治疗RA的第一个口服改善病情抗风湿药(DMARD)。
托法替布目前已获全球80多个国家批准上市,除了用于治疗类风湿关节炎(RA)、溃疡性结肠炎(UC)外,其他包括银屑病(PsA)、强直性脊柱炎(AS)等适应症也已接近获批,治疗克罗恩病、斑秃等适应症的临床试验也已经进入临床中后期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082