恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种雄激素受体拮抗剂,在2012年8 月31 日获得美国FDA批准用于治疗复发的或转移的晚期前列腺癌,恩杂鲁胺也是前列腺癌一代阿比特龙耐药后的选择,属于二线治疗药。由于恩杂鲁胺在治疗前列腺癌方面效果十分好,在欧洲相关机构里恩杂鲁胺也用来作为治疗去势抵抗性前列腺癌患者的一线治疗药物。
临床试验中恩杂鲁胺(enzalutamide)的副作用相比起第一代抗前列腺癌药来说程度更轻,安全性更高。那么恩杂鲁胺价格是多少呢?
恩杂鲁胺(enzalutamide)推荐剂量为160mg/天,每日定时服用,整粒吞服,不可咀嚼、打开或溶解,可以随餐或不随餐服用。12小时内不能连续用药。一盒恩杂鲁胺原研药的价格在2.5万$—3万$左右,一盒药仅能服用28天,一般患者家庭难以负担。
随着印度仿制药不断被国内患者熟知,越来越多的前列腺癌患者开始选择购买恩杂鲁胺仿制药。
因为印度的法律制度可以允许他们忽视专利法而自行生产抗癌的仿制药,因为没有长时间的临床试验,不需要承担试验失败的风险,只需要根据原研药成分进行研制即可,经过检验合格就可以进入印度市场,所以仿制版的恩杂鲁胺(enzalutamide)价格较低,一盒在5500$左右,仅占原研药的六分之一左右,药物疗效、服用方法等都和原研药一样。
印度恩杂鲁胺仿制药的副作用与原研药也基本相同,常见的副作用有:亚健康状态(51%)、背痛、腹泻、关节痛、热潮红、周围性水肿、肌肉骨骼痛、头痛、上呼吸道感染等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614