艾曲波帕Revolade主要适用于对糖皮质激素类药物、免疫球蛋白药物或接受脾切除术后效果不理想的慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者,目前适用的患者年龄范围已经非常广泛,为ITP患者提供了较优的用药方案。那么艾曲波帕Revolade的使用说明是什么呢?
1、使用艾曲波帕Revolade达到和维持血小板计数≥50000/μl的最低剂量。剂量调整基于血小板计数响应。
2、艾曲波帕Revolade不得用于标准化血小板计数。在临床研究中,血小板计数通常在开始使用艾曲波帕后1至2周内增加,并在停药后1至2周内减少。
3、成年人和6至17岁的儿科人群:Revolade的推荐起始剂量为每天一次50毫克。对于亚洲血统的患者(如中国人,日本人,台湾人,韩国人或泰国人),艾曲波帕Revolade应以每天25毫克的减量剂量开始。
4、1至5岁的儿科人群:艾曲波帕的推荐起始剂量为每天一次25毫克。
剂量调整:
1、在开始使用艾曲波帕Revolade后,必须调整剂量以达到并保持血小板计数≥50000/μl,以降低出血风险。不得超过每日75毫克的剂量。
2、在使用艾曲波帕Revolade治疗期间应定期监测临床血液学和肝脏检查,并根据血小板计数修改Revolade的剂量方案。
3、艾曲波帕是处方药,应在医疗指导和建议下使用。
孕妇用药
(1)妊娠:可能引起胎儿伤害。纳入妊娠患者在Revolade妊娠注册。
(2)哺乳母亲:应作出决策中断Revolade或哺乳,考虑Revolade对母亲的重要性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027