尼达尼布(英语:Nintedanib)为一种新一代治疗癌病及特发性肺纤维化的口服药物,是一种三重血管激酶抑制剂,可同时针对抑制三个导致血管更生与肿瘤增长的主要受体,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)与纤维母细胞生长因子受体 (FGFR)。“尼达尼布 ”于 2014 年 11 月获欧洲议会获批准上市,可联合欧洲紫杉醇 (docetaxel)应用于一线化疗后,治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者,是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。“尼达尼布 ”会以 Vargatef 的商名于欧盟成员国作抗癌药物上市。
在治疗特发性肺纤维化方面,“尼达尼布”可减慢特发性肺纤维化的恶化速度,其疗效突破医学界的传统局限。美国食物及药品管理局(FDA)早前已颁布优先检讨与突破性治疗(Breakthrough Thearpy)法审程序,以加快批核“尼达尼布”的申请,希望能尽快帮助有需要的患者。于 2014 年 10 月,美国食物及药品管理局(FDA)批准“尼达尼布”用于治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)。在欧洲,“尼达尼布”早前亦被欧洲药物管理局确认获得特快审批,并于 2014 年 6 月被批准于欧盟地区上市,并以 Ofev 的商名作治疗特发性肺纤维化的药物推广。
本品推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。尼达尼布有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832