鲁索替尼2011年11月获得FDA的批准,首要针对用于骨髓纤维化的医治,芦可替尼(鲁索替尼)也是FDA批准的第一个骨髓纤维化医治药物。2012年8月获欧盟批准,用于医治中级或高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。
2017年3月10日获得中国CFDA批准芦可替尼(Jakafi)用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF),治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状,也是目前全球唯一获批用于治疗骨髓纤维化的药物。
对血小板计数大于200/μL患者,鲁索替尼的开始剂量是20 mg口服每天2次给药,而对血小板计数100/μL和200/μL间患者15 mg每天2次。 起始用鲁索替尼医治前进行彻底血细胞计数。监督彻底血细胞计数s 每2至4周直至剂量安稳化,和然后当临床指示。对血小板计数减低调整剂量。 依据反应增加剂量和因引荐至最大每天2次25 mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后停止。
鲁索替尼有耐药性没?
任何药物都有耐药性,鲁索替尼也一样,不过发生耐药性的时间跟患者自身情况相关。有人用一两个月就会发生耐药性,有的人用好久才会发生耐药。当患者在服用鲁索替尼的过程中呈现耐药时,应及时告知医生,并进行基因检测,依据检测成果进行制定新的医治计划,患者需要在医生的建议下服药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192