鲁索替尼(Jakafi)在美国于2011年11月获FDA批准成为首个治疗骨髓纤维化的药物,用于治疗中危和高危骨纤维化,包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。2014年12月,FDA进一步批准Jakafi用于对羟基脲反应不足或不耐受的真性红细胞增多症(PV,简称“真红”)的治疗,该药是FDA批准的首个治疗“真红”的药物。
在欧盟,鲁索替尼Jakafi分别于2012年8月和2015年3月获批骨纤维化和“真红”适应症,该药也是欧洲批准的首个骨纤维化和首个“真红”治疗药物。
2017年3月10日获得中国CFDA批准鲁索替尼(Jakafi)用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF),治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状,也是目前全球唯一获批用于治疗骨髓纤维化的药物。
鲁索替尼口服给药,可与食物同服用或不同时服用;如丢失一剂量,无须弥补,但是需要正常服用下一剂量;当血小板计数减少时中止给药,可考虑逐步减少鲁索替尼的使用剂量,如每周减少5mg/次,每天2次;鲁索替尼需要服用多长时间?
鲁索替尼的服用时长没有指定的时间,因为鲁索替尼是一种延长生存期的一种药物,患者可以一直服用到出现了疾病有进展,以及身体出现了不可耐受的副作用,方可在医生的指导下停药!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192