Sunitix的主要成分是苹果酸Sunitix,是一种小分子靶向治疗药物,主要用于晚期肾细胞癌、胃肠道间质瘤、胰腺神经内分泌瘤等疾病的治疗,由于Sunitix能够有效地抑制肿瘤细胞的生长,使用后效果明显,耐受性也比较良好,能有效的延长患者的无进展生存期。今天咱们就来看一下Sunitix治疗肾癌的效果好吗?
Sunitix(舒尼替尼)在2006年在被美国首次获批用于治疗晚期肾癌。目前,已在119个国家获批。Sunitix具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤生长的多重效果,尤其是对于发生转移的肾癌患者效果更加敏感。Sunitix治疗肾癌肺转移的效果很好,Sunitix作为一种靶向治疗药物,用于治疗胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。Sunitix能抑制癌细胞生长、阻断肿瘤生长所需血液和营养物质供给。研究表明,Sunitix对于治疗肾癌有非常好的效果,能够有效的改善患者的身体状况,明显延长患者生存期。
一项期临床研究,以探索Sunitix用于中国晚期肾癌RCC患者一线治疗的疗效及安全性。 研究入组了105例晚期肾癌RCC患者,采用Sunitix 50 mg/tian ,口服4周,停药2周方案(4/2方案),直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。主要终点是无进展生存(PFS)期,次要终点是客观缓解率(ORR)、总生存(OS)期。结果显示,患者中位PFS期14.2个月,中位OS期30.7个月,ORR为31.1%,疾病控制率(DCR)为76.7%。服用Sunitix的不良反应主要为1~2级,3级及以上的主要不良反应症状较少,包括手足综合征、疲乏、腹泻、食欲减退、高血压(7.6%)、血红蛋白减少等。Sunitix是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,可干扰多种细胞内肿瘤发生途径,并在III期肾癌试验中显示了令人印象深刻的II期抗肿瘤活性,并随后改善了无进展生存期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938