碧康制药生产的Elbonix是该药在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,那么,Elbonix治疗效果怎样?
美国FDA批准葛兰素史克公司的艾曲波帕(Elbonix)上市,用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少,因艾曲波帕(Elbonix)是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂,临床前和临床研究显示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。其批准治疗ITP患者是一重要里程碑。防止血小板被破坏一直是治疗ITP患者的主要方法。
艾曲波帕(Elbonix)临床研究的新进展显示,增加血小板的产生来治疗此种疾病也起着重要作用。对慢性ITP患者随机临床研究的大量数据支持了本品的新药申请获准。此适应证是基于2项关键的短期治疗和1项正在进行长期治疗ITP患者的临床研究数据。
近几年国外研究,一种新的口服血小板受体激动剂即艾曲波帕(Elbonix)薄膜衣片可以促进血小板生成,对于基线血小板在20×10^9/L~70×10^9/L的患者应用艾曲波帕(Elbonix)薄膜衣片,可以成功治疗至12周。严重血小板下降者可输入血小板。
因此,艾曲波帕(Elbonix)与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕(Elbonix)是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物,安全性高,有效率好。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027