索坦是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,可干扰多种细胞内肿瘤发生途径,并在III期肾癌试验中显示了令人印象深刻的II期抗肿瘤活性,并随后改善了无进展生存期。索坦已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于肾细胞癌肾切除术后存在高复发风险的成人患者的辅助治疗。今天咱们就来看一下索坦怎么样?
到目前为止,索坦已获得来自119个国家的批准。在临床上,索坦一直被用作晚期肾细胞癌的标准治疗方案。Ⅰ期临床试验对28例肿瘤患者应用索坦15-59mg/m2(最大耐受剂量≥75mg/天,推荐剂量50mg/天)治疗4周,休息2周。结果显示,6例患者治疗有效果。
Ⅱ期临床试验对63例既往细胞因子治疗失败或不能耐受的肾细胞癌患者,应用索坦50mg/天治疗4周,休息2周。结果显示,25例(40%)部分缓解,17例 (27%)病情稳定持续3个月,进展时间为8.7个月,患者中位生存期为16.4个月,耐受良好。说明索坦有希望应用于转移性肾细胞癌二线治疗。 Motzer 等报告的Ⅲ期多中心随机对照试验中,750例初治的MRCC患者随机接受索坦或IFN-α一线治疗。多靶点药物索坦在转移性肾细胞癌二线和一线治疗上优于传统治疗。
索坦是比较新的治疗靶向药,在治疗的过程中,临床优势非常明显,得益于索坦能直接杀死癌细胞,不会影响到正常细胞,所以用药期间副作用并不明显。索坦适用于胃肠道间质瘤与晚期肾癌的治疗,在用药方面,索坦的推荐使用量是50mg,每天使用一次,使用疗程是服药4周,停药2周,再使用,6周为一疗程。可以与食物同时服用。索坦是治疗癌症的靶向药物,应用广泛,尤其是对晚期肾癌与胃肠道间质瘤的治疗有效。索坦疗效确切,治疗期间没有明显副作用,但是一定要正确服用索坦才能起到效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938