Pomalid是免疫调节剂一类的,继来那度胺和沙利度胺(thalidomide)之后第三个药物。多发性骨髓瘤治疗需要“度身定制”,以满足各别患者的需要,泊马度胺Pomalyst的获准为其它药物治疗无效的患者提供了新的选择。
Pomalid是最新的免疫调节剂,2013年2月8日被美国FDA批准治疗复发难治多发性骨髓瘤(MM),能克服硼替佐米和来那度胺的耐药性,且血栓栓塞事件发生率低。
Pomalid有独立的药物活性,同时在联合用药时亦有良好疗效。来自欧美国家的研究一致表明,来那度胺耐药的患者中使用Pomalid和地塞米松缓解率是30%左右。
Pomalid联合环磷酰胺及强的松治疗复发难治MM安全有效,泊马度胺2、5mg/d同时隔日1次予环磷酰胺50mg和强的松50mg,ORR为51%。许多针对Pomalid联合现有药物或开发中新药化疗的研究正在进行中。
Pomalid为第三代免疫调节剂,目前在美国、欧洲、加拿大、澳大利亚等国家均已上市,适应症主要为常规治疗无效的复发难治性多发性骨髓瘤。
结果显示:接受Pomalid单一治疗的患者7.4%达到ORR。这些患者中应答时间中位数尚未得出结论(统计时依然有应答)。Pomalid加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。
Pomalid常见的副作用有抵御感染的白血细胞(中性粒细胞)减少、疲劳和虚弱、红细胞计数降低(贫血)、便秘、腹泻、血小板减少下降(血小板减少症)、上呼吸道感染、背部疼痛和发烧。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956